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ANVISA registra o Kit EURORealTime SARS-CoV-2 da EUROIMMUN

05/05/2020 - Por: EUROIMMUN Brasil

A detecção direta do SARS-CoV-2 via PCR é o método de escolha para detectar infecções aguda da COVID-19. A PCR permite a detecção alguns dias após a infecção, mesmo antes do início dos sintomas, bem como infecções subclínicas/assintomáticas.

ANVISA registra Kit RT-PCR da EUROIMMUN para Diagnóstico de Coronavirus | COVID-19
ANVISA registra Kit RT-PCR da EUROIMMUN para Diagnóstico de Coronavirus | COVID-19

Através de amostras de swab faríngeo, o ensaio é baseado em reação única compreendendo a transcrição reversa (RT) para converter o RNA viral em DNA complementar (cDNA) seguida por sua amplificação por PCR em Tempo Real baseada em fluorescência de dois fragmentos genômicos do SARS-CoV-2 em um único tubo, conferindo alta sensibilidade e confiabilidade devido à detecções simultâneas de duas sequências alvo de SARS-CoV-2. Este kit da EUROIMMUN possui registro da ANVISA, complementando desta forma, o portfólio para o diagnóstico de SARS-CoV-2. Além da metodologia de RT-PCR, a EUROIMMUN disponibiliza também kits ELISA para a detecção de anticorpos IgA e IgG contra SARS-CoV-2, ambos com registro na ANVISA.

Kits da EUROIMMUN registrados na ANVISA:

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